O Instituto Butantan pediu para a Anvisa na última segunda-feira (16) o registro a vacina de dose única contra a dengue. O órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo entregou a última leva de documentos e enviou informações sobre a Butantan-DV.

Em entrevista para a Rádio Bandeirantes, Gustavo Mendes, diretor de assuntos regulatórios d Butantan, afirmou que essa nova vacina poderá ser usada por pessoas entre dois e 59 anos, mas a entidade pretendente que ela seja usada em idosos na faixa entre 60 e 80 anos no futuro próximo. 

“A gente sabe ser uma população muito suscetível também. A nossa ideia é começar no início do ano que vem, com autorização da Anvisa, claro, os estudos para também colocar essa faixa etária”, explicou Mendes. 

No momento, existem duas vacinas contra a dengue disponíveis no Brasil: a Dengvaxia e a QDenga. Nenhuma das duas são indicadas para maiores de 60 anos. 

A candidata à vacina contra a dengue Butantan é um imunizante tetravalente de dose única. Os ensaios clínicos foram encerrados em junho deste ano, quando o último participante completou 5 anos de acompanhamento. Os resultados mostram que há 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue que apresentam sintomas. 

Outros dados mostram proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança por até cinco anos.

“A nossa expectativa é que a gente esse perfil de eficácia de mais de 70% nos idosos também”, completou. 

Veja o que se sabe sobre a vacina contra a Dengue do Butantan

Ela já pode ser usada?

Não. O instituto enviou os dados de pesquisa para a Anvisa, e agora a agência nacional precisa aprovar a segurança do imunizante para determinar a distribuição e precificação da vacina. 

“O processo é o seguinte: a Anvisa inicia a análise e toma uma decisão. Ela é baseada nesse balanço de benefício versus risco. Depois, a gente tem que pedir para uma outra instituição, que é a CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) definir o preço máximo para o consumidor”, explicou Gustavo Mendes

O que faz a vacina do Butantan tão especial

Caso aprovada, ela será a primeira vacina contra a dengue da história de dose única, não precisando de imunização de reforço.

Qual o plano para a vacina?

O Butantan planeja distribuir até 100 milhões de doses da vacina nos próximos três anos. 

“Como é uma vacina que a gente espera, pelo tempo de resultado e acompanhamento, que ela seja tomada apenas uma vez só, não precisa de dose de reforço anual, como a da influenza, a gente acredita que essa quantidade nos próximos três anos já vai ser o suficiente para impactar significativamente na redução de casos”, explicou o especialista. 

Funciona para zica e chikungunya?

A vacina registrada pelo Butantan não funciona contra as outras doenças transmitidas pelo Aedes aegypti, mas a entidade trabalha em imunizantes contra essas doenças também.

“A gente tem até uma perspectiva de fazer um estudo com essas duas para saber se podem ser tomadas junto [com a da dengue] ou até mesmo juntar em uma vacina única, quem sabe. Mas é um vírus diferente, uma tecnologia diferente”, explicou Gustavo Mendes.