A Pfizer encaminhou, nesta quarta-feira, 16, um pedido para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avaliar o uso emergencial da pílula Paxlovid, medicamento já em uso em alguns países contra a covid-19. O comprimido é um antiviral de uso oral, com capacidade de reduzir hospitalizações e mortes, segundo a farmacêutica.
Em nota à imprensa, a Anvisa destacou que o prazo de avaliação do medicamento para uso emergencial ou temporário é de até 30 dias. Ainda segundo o órgão, a análise não considera o tempo de processo em status de exigência técnica, quando o laboratório precisa responder questões feitas pela agência.
As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao laboratório.
No dia 19 de janeiro, a Anvisa e o laboratório se reuniram para uma pré-submissão do produto, etapa anterior ao envio formal do pedido pela farmacêutica. Dois dias antes, a Agência Europeia de Medicamentos aprovou a mesma pílula para adultos com riscos de desenvolverem casos graves da doença.
Os Estados Unidos e Reino Unido também aprovaram a pílula da Pfizer. O Paxlovid é composto por duas substâncias ativas que vêm na forma de dois comprimidos separados, tomados juntos duas vezes por dia durante cinco dias.