A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira, 23, o primeiro registro sanitário de um produto para terapia gênica contra o câncer baseada em células CAR-T, o Kymriah. Esta trata-se de uma nova geração de imunoterapias para o tratamento de câncer hematológico.

As terapias personalizadas contra o câncer se baseiam na coleta e modificação genética de células imunes do próprio paciente. Na prática, o serviço de saúde coleta as células T do paciente e as envias para um centro de fabricação onde serão modificadas. Na ocasião, haverá a inclusão de um novo gene que contém uma proteína específica (um receptor de antígeno quimérico ou CAR). 

Essa proteína direciona as células T para matar células do câncer que apresentem um antígeno específico (CD19) na superfície. Depois de modificadas no laboratório, as células são cultivadas e formuladas em suspensão farmacêutica para compor o produto que será inoculado no paciente.

Indicação do tratamento

O tratamento é indicado para pacientes pediátricos e adultos jovens (até 25 anos de idade) com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B, refratária ou a partir da segunda recidiva. A técnica está igualmente indicada para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), recidivado ou refratário, após duas ou mais linhas de terapia sistêmica.

O produto também foi aprovado pelas autoridades regulatórias dos Estados Unidos, Europa e Japão. A abordagem é pioneira e pode ser uma alternativa aos pacientes que não respondem a outros tratamentos, como casos de câncer grave. A Anvisa entendeu que os benefícios superam os possíveis riscos.