A Pfizer entrou nesta terça-feira (28) com um pedido para a Anvisa de modificação na bula da vacina contra a Covid-19.
A alteração prevista é na quantidade de doses. A farmacêutica norte-americana pede para que seja incluída na bula a terceira dose do imunizante, em pacientes que tomaram a segunda dose há pelo menos 6 meses.
Caso seja aprovado pela Agência de Vigilância Sanitária, será a primeira vacina a ter essa especificação, e poderá ser usada em pessoas a partir dos 12 anos que já tenham tomado as outras duas doses.
No entanto, é necessário ainda a análise de eficácia e eficiência por parte da Anvisa.
Em nota, a Agência de Vigilância Sanitária informou que tem um prazo de trinta dias para responder a demanda.
Para embasar o pedido de alteração, a Pfizer apresentou dados de testes clínicos feitos com voluntários no Brasil, nos Estados Unidos e na África do Sul.
Atualmente, a dose de reforço para vacinados no Brasil é recomendada para os maiores de 60 anos, imunossuprimidos e profissionais de saúde que completaram a imunização há seis meses.