Anvisa nega três pedidos para liberar autotestes de Covid-19

Os produtos pertencem as empresas LMG Lasers, Medlevensohn e Okay Technology

Autotestes de diagnóstico de Covid-19
Foto: Lucas Barth/ Reuters

A Anvisa negou o pedido de uso de três autotestes de diagnóstico de Covid-19 nesta terça-feira (08) pela insuficiência de estudos sobre os produtos e também pela falta de documentos completos enviados quando a solicitação foi feita.

Os autotestes negados são das empresas LMG Lasers, Medlevensohn e Okay Technology.

Na última segunda (07), outros três pedidos também foram negados, porém, neste caso, o indeferimento aconteceu porque as solicitações foram formalizadas antes da liberação do uso deste método pelo governo, o que impediu a análise, portanto a autorização dos mesmos.

Sem contar com os pedidos feitos antes da autorização do método, a Anvisa recebeu 51 solicitações.

Seis tiveram a análise concluída, quatro foram para a análise técnica, seis precisam apresentar dados complementares do fabricante e 32 aguardam o início da análise. Outros três foram indeferidos e já publicados no Diário Oficial da União.

Utilizamos cookies essenciais e tecnologias semelhantes de acordo com a nossa Política de Privacidade e, ao continuar navegando, você concorda com estas condições.