A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou em reunião da Diretoria Colegiada nesta quinta-feira (25) a dispensa do registro para que o Ministério da Saúde importe e utilize um medicamento específico utilizado no tratamento da Varíola dos Macacos, e a vacina Jynneos/Imvanex, aplicada contra o vírus.
A decisão foi tomada pela Diretoria Colegiada, por unanimidade, a partir de um pedido do Ministério da Saúde.
O remédio Tecovirimat é o mesmo autorizado nos Estados Unidos. Já a vacina é fabricada na Dinamarca e na Alemanha.
Segundo a Anvisa, a autorização vale para o remédio de 200 mg, na forma farmacêutica cápsula dura, de uso oral.
A dispensa autorizada é temporária e excepcional e se aplica somente ao Ministério da Saúde com validade de seis meses.
O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de até 60 meses de validade quando conservada entre -60ºC a -40°C.
O Ministério da Saúde anunciou a compra junto com a Organização Pan-Americana da Saúde de 500 mil doses da vacina. Cerca de 50 mil doses devem chegar ainda em setembro e os profissionais de saúde que atendem aos pacientes com a Varíola dos Macacos são parte do grupo prioritário de imunização.