A Anvisa autoriza o início da vacinação de voluntários com a Butanvac, ainda para fins de estudo clínico.
O protocolo do imunizante já tinha sido aprovado pela agência reguladora em 9 de junho, mas pendências sobre a inativação da Covid-19 no imunizante impediram que a Butanvac seguisse adiante.
Nesta quarta-feira (7), em reunião com o Instituto Butantan, o órgão decidiu que os dados agora apresentados são suficientes para o começo da aplicação da vacina nos voluntários.
Com isso, o Butantan fica autorizado a conduzir a primeira etapa do estudo clínico com a vacina, incluindo 400 voluntários maiores de 18 anos.
O imunizante exige duas aplicações, com 28 dias de intervalo entre a primeira e a segunda dose. Já o estudo deve ser conduzido no Hospital das Clínicas de São Paulo e de Ribeirão Preto.
Em março deste ano, o governador João Doria, de São Paulo, anunciou a Butanvac como a primeira vacina 100% brasileira contra a Covid-19.
Três meses depois, ele ressaltou o baixo custo para o imunizante. Cada vacina custaria R$ 10. Para efeitos de comparação, cada dose da Pfizer custa R$ 100.